常州市第二人民醫(yī)院奧林巴斯內(nèi)鏡維保項目單一來源采購公示

項目編號：CT-DC-2023015號

一、項目信息

采購人：常州市第二人民醫(yī)院　

項目名稱：常州市第二人民醫(yī)院奧林巴斯內(nèi)鏡維保項目

擬采購的貨物或服務的說明：為保證10根奧林巴斯內(nèi)鏡和2臺超聲內(nèi)鏡主機的正常使用，需采購該類設備的壹年全保服務

擬采購的貨物或服務的預算金額：人民幣30萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：本次維保的10根內(nèi)鏡和2臺超聲內(nèi)鏡主機是由奧林巴斯醫(yī)療株式會社研發(fā)和生產(chǎn)，設備全部零配件也是奧林巴斯醫(yī)療株式會社獨家生產(chǎn)。常州宸新晟慧商貿(mào)有限公司負責常州市第二人民醫(yī)院奧林巴斯設備的市場和售后服務，只有該公司才能保證備件規(guī)格的統(tǒng)一，因此為保障醫(yī)療工作的正常開展，盡可能減少故障風險，須由常州宸新晟慧商貿(mào)有限公司開展售后維護工作。

2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。

該批內(nèi)鏡使用頻繁,出現(xiàn)故障時,需要及時有效解決故障,保證設備穩(wěn)定高效運行。原廠能夠提供穩(wěn)定且高效的保障服務，保證設備維修的及時性和設備運行的穩(wěn)定性。

綜上所述，此次10根奧林巴斯內(nèi)鏡和2臺超聲內(nèi)鏡主機的維保項目具有特殊性，屬于只能從規(guī)定的唯一供應商處采購的情形，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定之情形，適用于單一來源采購方式?！?/FONT>